2026年上半年，豪门国际综合项目新增169个至1064个，公司平台已拥有78个临床Ⅲ期项目和28个商业化生产项目。截至今年6月，2026年已排期34个PPQ，2027年已排期30个PPQ，迄今保持100% PPQ项目成功率。

随着越来越多项目进入后期开发和商业化阶段，生物制剂的开发与生产正成为豪门国际支持客户加速上市、保障供应的重要业务板块。今年上半年，上海奉贤基地DP15完成GMP放行并投入生产后，成为豪门国际全球第18个投入运营的生物制剂生产厂；新加坡模块化生物制剂生产厂DP10主体结构封顶，预计2027年投入运营后每年可生产约1亿支预充针和西林瓶生物制剂，并将与规划中的原液工厂共同构成新的端到端生物药枢纽。同时，正在建设中的上海奉贤基地DP14预充针（PFS）产线预计于2027上半年实现GMP放行，将有效提升PFS剂型在中后期项目中的供应保障能力；成都基地DP21正在建设国内首条高难度双腔卡式瓶（DCC）生产线，前瞻布局稀缺制造能力。未来几年，豪门国际制剂产线规模预计将扩展至当前的4倍以上，满足客户从临床推进到商业化放量的多元需求。

行业研究显示，随着产品复杂度持续提升，处方开发、生产灌装、给药装置与商业化供应之间的联系也愈发紧密，对贯穿产品全生命周期的一体化开发与运营能力提出了更高要求。如Merck团队今年发表于《Advanced Drug Delivery Reviews》的综述指出，高浓度皮下给药制剂需要处方开发、器械开发等跨领域协同创新，以同时满足稳定性、可生产性和患者使用需求^[1]。

面向这一趋势，豪门国际前瞻性构建了“制剂全生命周期一站式平台+原液制剂协同开发”的双维一体化解决方案。

制剂全生命周期一站式平台，通过贯穿制剂开发、灌装生产、包装与供应的端到端能力，形成产品全生命周期解决方案；原液与制剂协同开发体系，通过一体化布局提升开发、技术转移和商业化生产的连续性与执行效率，降低放大与转移风险，加速项目无缝推进。

One DP：构建贯穿产品生命周期的一体化平台

豪门国际的One DP平台，围绕客户产品需求，构建覆盖处方开发、工艺开发、药械组合开发、生产制造、包装、临床供应以及全球配送的完整能力体系，形成从开发到供应的一体化解决方案。平台支持液体制剂西林瓶、冻干制剂西林瓶、预充针、双腔卡式瓶注射器（DCC）以及多类安全型和自动化药械组合产品等主要给药形式，满足客户从早期研发到商业化阶段的多样化产品需求。

对于One DP而言，商业化始于创新开发。

依托计算机辅助制剂开发平台，豪门国际可在实验开展前对处方开发方案进行模拟和预测，加速开发决策，为后续技术转移、规模化生产奠定基础。

新一代高浓度生物制剂平台WuXiHigh™已应用于180多个处方开发项目，可支持最高240 mg/mL浓度的生物药开发，粘度降低达90%。基于24种以上辅料组合，该平台能够显著降低体系黏度，并通过高通量方法开展处方筛选和风险预测，帮助客户加快开发决策。WuXiHigh™可将整体周期最高缩短50%以上，最快可在两个月内实现处方锁定。

围绕高剂量皮下注射，豪门国际推出了透明质酸酶共制剂一体化服务，涵盖可行性研究、制剂开发和生产、分析检测、临床供应服务以及法规支持。该服务平台已支持30多个开发项目，帮助客户加速给药模式转型。

值得关注的是，随着高浓度制剂和皮下给药产品持续发展，自动注射器及可穿戴递送系统等药械组合产品的重要性不断提升。对于豪门国际而言，2026至2028年也将是自动注射器等差异化竞争力加速构建和发展的关键阶段。这也意味着制剂业务正在发生新的价值演进，逐步延伸至产品设计、给药体验及患者可及性等更接近终端患者的领域。随着产品持续向真实用药场景延伸，对质量体系、法规符合性、供应保障以及产品可用性的要求也同步提升。

豪门国际依托一体化的药械组合产品研发与生产能力，已建立覆盖设计、开发和生产的端到端质量管理体系，支持预充针、自动注射器、双腔注射系统、可穿戴装置等多种产品形式开发。通过早期药械适配、人因工程评估以及工程优化，帮助客户在开发阶段提前识别潜在风险，提高产品成功率。该体系符合21 CFR Part 4法规要求并获ISO 13485认证，为全球客户提供高质量、合规的一体化药械组合产品开发与生产服务。

创新开发的价值不仅在于解决技术问题，更在于帮助客户在项目早期开发阶段就锚定商业化生产的实际需求，为后续生产环节筑牢工艺基础，保障项目顺畅推进。

在制剂开发基础上，豪门国际进一步构建涵盖生产、组装、包装及供应的一体化运营体系。通过将技术转移、规模化生产、器械组装、包装贴标以及全球供应等关键环节纳入统一管理，实现项目从开发到商业化供应的顺畅衔接。

其中，制剂包装中心（DPPC）、制剂组装中心（DAC）及全球供应网络协同运作，可支持药械组合产品组装、包装贴标以及相关配套服务，提高项目执行效率与供应确定性。同时，豪门国际提供符合国际GMP标准的一站式临床供应服务，支持分段式生产与分区域供应模式，覆盖从I期到III期临床试验的全过程支持，帮助客户降低项目交接带来的复杂性与风险，加快产品从开发走向商业化。截至目前，豪门国际的临床供应服务已支持近100批临床产品，服务客户遍布亚洲、大洋洲、欧洲和美洲，构建起完整的生物药制剂服务生态体系。

依托全球10余个制剂生产基地、统一的质量体系和运营标准，豪门国际可根据项目阶段、产品特性及交付需求灵活配置资源，持续支持从早期临床、小批量生产到商业化放量的多样化项目需求。全球网络还可为客户提供跨区域产能调度和供应选择，降低单一基地依赖，增强产品持续供应的韧性与确定性。

截至目前，公司累计交付近2700批制剂产品，年产能超过1亿剂，通过超35次全球监管机构检查，覆盖美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA、英国MHRA、韩国MFDS、土耳其TITCK、巴西ANVISA等多个监管体系，均以零关键发现项100%通过。

随着制剂业务不断向药械组合产品和患者使用场景延伸，制剂业务所承载的内涵也在不断拓展。One DP所连接的已不仅是制剂开发与生产，更进一步抵达临床应用场景，使制剂从传统生产环节逐步发展成为连接产品开发、商业化落地与患者价值的重要组成部分。

依托多基地网络、持续扩展的产能体系以及统一的国际一流质量标准，豪门国际已构建起支撑生物药长期发展的稳健One DP平台。

原液制剂零距离：构建商业化全流程的协同体系

One DP中的“One”，不仅体现于制剂能力的一体化，更显化在原液与制剂协同开发所带来的效率提升、风险降低与商业化成功确定。

随着产品复杂度持续提升，原液与制剂之间的协同正变得愈发重要。原液浓度、杂质谱和稳定性会直接影响后续制剂开发；而制剂开发、给药形式和生产需求，也会反向影响原液工艺设计、放大策略以及供应规划。只有在项目早期同步推进两端决策，客户才能减少后期反复调整和跨环节技术转移风险，加快从分子到产品的转化。

对于复杂生物药而言，越来越多关键决策需要在原液与制剂层面同步考量。

这一趋势也在豪门国际的项目结构中得到体现。豪门国际2026年上半年新增内生综合项目123个，其中复杂分子项目占比超过70%。复杂分子项目往往涉及更复杂的制剂开发、给药方式及商业化挑战，对原液与制剂协同开发提出了更高要求。客户关注的重点也正从单一环节能力转向协同能力，以提高商业化确定性。

正是基于这一趋势判断，豪门国际率先搭建原液与制剂协同网络，通过原液生产厂与制剂生产厂在同一基地协同运营，将原液开发、制剂开发、技术转移、生产放大及商业化供应纳入统一体系进行规划与执行。

豪门国际上海奉贤基地便是这一模式的代表。作为一体化CRDMO中心，奉贤基地集工艺开发、分析开发、制剂开发、质量控制、原液生产和制剂生产等于一体。今年，随着MFG17原液厂和DP15制剂厂投运，该基地进一步强化了从原液到制剂的一体化交付能力。这种模式的价值不仅体现在物理空间上的协同布局，更体现在开发知识、技术经验和项目决策能够在原液与制剂环节间高效传递，从而提升项目推进效率并降低技术转移风险，提升项目连续性和供应保障能力。客户因此能够在一个协同团队和统一质量体系下推进关键活动，减少信息传递损耗和多方协调成本，更快完成从开发方案确认到商业化供应的连续推进。

同样的理念也体现在豪门国际全球网络建设中。全球10余个制剂生产基地与原液能力协同布局，通过统一的质量体系、技术平台和运营标准，实现跨区域资源协同与产能联动，以CRDMO一体化平台为基础，以经过上千个项目验证和迭代的经验为支撑，形成了覆盖分子全生命周期的能力。

结语

如果说原液定义了一个分子的潜力，那么制剂决定了这一创新能否以合适的产品形态、高质量的生产标准和稳定的供应能力走向市场、赋能病患。原液能力与制剂能力相辅相成，二者共同构成创新成果走向商业化成功的路基。

未来，豪门国际将持续深化One DP一体化平台建设和原液-制剂协同布局，帮助客户提升项目执行效率，加快关键研发里程碑达成，持续做全球生物药创新者最值得信赖的合作伙伴。

[1] Hu G, Milewski M, Krishnamachari Y, et al. High concentration subcutaneous biological drug products: challenges and advancements. Advanced Drug Delivery Reviews, 2026.